Inovio Pharmaceuticals получила одобрение американских регуляторов на проведение поздних исследований собственной вакцины против коронавируса. Потенциальный рынок для препарата — страны с высокой потребностью в вакцине, которые испытывают недостаток предложения.
В сентябре 2020 года Inovio столкнулась с препятствием — Управление США по санитарному надзору (FDA) приостановило испытания фазы 2/3 для вакцины INO-4800. Беспокойство регуляторов вызвала запатентованная технология компании — Inovio Cellectra 2000 — которую лаборатория использует при создании медикамента.
Но 9 ноября 2021 года агентство отменило запрет, получив от Inovio все необходимые документы. Также Inovio и ее партнер — Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou — получили разрешение на проведение испытаний в Индии, Бразилии, Колумбии, Мексике и на Филиппинах.
Совместными усилиями производители намерены провести глобальное клиническое испытание 2-компонентной вакцины. Inovio надеется выйти на рынки стран третьего мира — они, в отличие от США, все еще испытывают дефицит поставок.
Но даже в случае успеха испытаний фазы 3 выход на рынок состоится не ранее 2023 года. К тому моменту конкуренция заметно возрастет. Уже сейчас в пространстве представлены или готовятся к выходу Moderna, Pfizer, AstraZeneca , Johnson & Johnson, Ocugen и Novavax.
Кроме INO-4800, у Inovio есть другой потенциальный блокбастер медицинского рынка — VGX-3100, экспериментальный препарат для дисплазии шейки матки, предракового состояния, связанного с вирусом папилломы человека. В марте в рамках испытаний фазы 3 лаборатория получила позитивные результаты и сейчас готовится к проведению дополнительных тестов.
Цена биткоина опустилась до $75 тысяч, продолжив падение, которое стало самым продолжительным за последние семь…
Председатель КНР Си Цзиньпин изложил стратегию создания мировой резервной валюты на базе юаня. Об этом…
Центробанк зафиксировал двукратное сокращение обращений граждан по поводу блокировок счетов в январе. Об улучшении ситуации…
Уровень безработицы в Германии поднялся до 6,6% по итогам января, зафиксировав самый высокий показатель с…
С начала 2026 года в России вступили в силу новые правила размещения в средствах временного…
Министерство культуры и туризма Новгородской области представило пять новых автомобильных маршрутов для путешественников. Об этом…
View Comments
Inovio Pharmaceuticals получила одобрение на проведение поздних исследований своей вакцины против COVID-19. Это хорошая новость для стран, где недостаточно вакцины. Но конкуренция на медицинском рынке высока, и выход на рынок состоится не ранее 2023 года. У Inovio есть еще потенциальный блокбастер медицинского рынка - VGX-3100, экспериментальный препарат для дисплазии шейки матки.
Inovio Pharmaceuticals получила одобрение на проведение поздних исследований своей вакцины против коронавируса. Надеюсь, что испытания будут успешными и вакцина станет доступной для стран третьего мира, которые испытывают дефицит поставок. Однако, конкуренция на рынке будет высокой, так как уже есть несколько производителей вакцин.
Я думаю, что разрешение на проведение испытаний в разных странах поможет Inovio и Advaccine Biopharmaceuticals расширить свою клиническую базу данных. Однако на рынке уже есть много конкурентов, и выход на него будет отложен до 2023 года. Кроме того, VGX-3100 также обещает быть перспективным препаратом для лечения дисплазии шейки матки.