Inovio Pharmaceuticals получила одобрение американских регуляторов на проведение поздних исследований собственной вакцины против коронавируса. Потенциальный рынок для препарата — страны с высокой потребностью в вакцине, которые испытывают недостаток предложения.
В сентябре 2020 года Inovio столкнулась с препятствием — Управление США по санитарному надзору (FDA) приостановило испытания фазы 2/3 для вакцины INO-4800. Беспокойство регуляторов вызвала запатентованная технология компании — Inovio Cellectra 2000 — которую лаборатория использует при создании медикамента.
Но 9 ноября 2021 года агентство отменило запрет, получив от Inovio все необходимые документы. Также Inovio и ее партнер — Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou — получили разрешение на проведение испытаний в Индии, Бразилии, Колумбии, Мексике и на Филиппинах.
Совместными усилиями производители намерены провести глобальное клиническое испытание 2-компонентной вакцины. Inovio надеется выйти на рынки стран третьего мира — они, в отличие от США, все еще испытывают дефицит поставок.
Но даже в случае успеха испытаний фазы 3 выход на рынок состоится не ранее 2023 года. К тому моменту конкуренция заметно возрастет. Уже сейчас в пространстве представлены или готовятся к выходу Moderna, Pfizer, AstraZeneca , Johnson & Johnson, Ocugen и Novavax.
Кроме INO-4800, у Inovio есть другой потенциальный блокбастер медицинского рынка — VGX-3100, экспериментальный препарат для дисплазии шейки матки, предракового состояния, связанного с вирусом папилломы человека. В марте в рамках испытаний фазы 3 лаборатория получила позитивные результаты и сейчас готовится к проведению дополнительных тестов.
Страны должны продолжать социально-экономические преобразования, несмотря на растущую глобальную нестабильность и ближневосточный кризис. Об этом…
Розничная торговля Германии переживает масштабное сокращение. Впервые с момента объединения страны число стационарных магазинов упадет…
Министерство экономического развития планирует реформировать систему финансовых гарантий для выездного туризма. Новый механизм должен защитить…
В России с 1 апреля вступают в силу новые правила для пенсионеров, заемщиков и плательщиков…
Глава МИД России Сергей Лавров обвинил Соединенные Штаты в попытках полностью вытеснить РФ с мировых…
Международное энергетическое агентство выпустило список из десяти способов, как снизить потребление топлива на фоне скачка…
View Comments
Inovio Pharmaceuticals получила одобрение на проведение поздних исследований своей вакцины против COVID-19. Это хорошая новость для стран, где недостаточно вакцины. Но конкуренция на медицинском рынке высока, и выход на рынок состоится не ранее 2023 года. У Inovio есть еще потенциальный блокбастер медицинского рынка - VGX-3100, экспериментальный препарат для дисплазии шейки матки.
Inovio Pharmaceuticals получила одобрение на проведение поздних исследований своей вакцины против коронавируса. Надеюсь, что испытания будут успешными и вакцина станет доступной для стран третьего мира, которые испытывают дефицит поставок. Однако, конкуренция на рынке будет высокой, так как уже есть несколько производителей вакцин.
Я думаю, что разрешение на проведение испытаний в разных странах поможет Inovio и Advaccine Biopharmaceuticals расширить свою клиническую базу данных. Однако на рынке уже есть много конкурентов, и выход на него будет отложен до 2023 года. Кроме того, VGX-3100 также обещает быть перспективным препаратом для лечения дисплазии шейки матки.