Выйдет ли Ocugen на рынок COVID-вакцин для детей?
Долгое время Ocugen был вполне незаметным стартапом, разрабатывавшим методики лечения заболеваний глаз на генетическом уровне. Но в конце 2020 года компания дала о себе знать, объединившись с Bharat Biotech — производителем коронавакцины Covaxin.
Bharat на тот момент уже был довольно известной компанией, получившей разрешение на поставки препарата в индийские клиники. Продвижение на территории США оказалось куда более сложным. В итоге компании отказались от борьбы за EUA — разрешения на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях, и решили добиться от американских регуляторов полного одобрения лекарства для иммунизации взрослых.
Однако, теперь Ocugen делает неожиданный ход, подав заявку на EUA для детей в возрасте от 2 лет. Стоит отметить, что причиной, по которой стартап отозвал в прошлом подобную заявку для взрослых, стал пересмотр регуляторами в мае собственных правил. Тогда американское управление FDA добавило пункт, позволяющий ему отклонять заявки компаний, которые до этого момента не взаимодействовали постоянно с правительственными агентами. Ocugen не мог на тот момент похвастать таким взаимодействием — более того, стартап вообще не присутствовал при разработке изначальной версии препарата.
Пересмотреть позицию и подать повторно заявку — правда, с прицелом на детей — Ocugen заставили успехи Bharat в исследовании вакцины на территории Индии. Оно показало — ответ детского организма на введение препарата идентичен тому, что наблюдался у взрослого населения.
Уверенности придает и позиция ВОЗ, которая может разрешить использование «Коваксина» в экстренных случаях. Сразу после подачи нового заявления акции Ocugen получили стимул. Однако, в последующие дни успех был растерян — инвесторы все еще сомневаются в успехе инициативы на рынке США.
Все материалы на сайте Баффетт.РУ носят исключительно информационный характер, не являются офертой и не могут быть восприняты как рекомендации или призыв к действию с нашей стороны. Финансовые рынки несут высокие риски и любые торговые операции должны быть тщательно обдуманы.
Похожие материалы:
- Антон Силуанов: семейная ипотека — в приоритете государственной поддержки
- Сбербанк рассказал, как мошенники «взламывают» сознание клиентов
- Эксперт спрогнозировал «приятные сюрпризы» с ценами на мандарины к Новому году
- Брокер «Т-Инвестиции» начал тестирование круглосуточных торгов
- ВТБ возместил пенсионерам 108 млн рублей, украденных мошенниками в 2024 году
- Минфин подтвердил возможность открытия ИИС-1 и ИИС-2 до конца 2024 года
- «Семейная ипотека» и «Ипотека для IT» снова доступны в Сбербанке
- Россия и Индия перевели почти 90% взаимных расчетов в национальные валюты
