Pfizer и OPKO представили Управлению США дополнительные данные о своем новом продукте — препарате соматрогон с гормоном роста. Препарат позиционируется как эффективная замена генотропину, но свой вердикт управление озвучит лишь в январе 2022.

Соматрогон нацелен на лечение дефицита гормона роста (GHD) у детей. Редкое заболевание вызвано тем, что гипофиз ребенка вырабатывает недостаточно гормона. Это приводит не только к аномально низкому росту, но и другим проблемам — снижению плотности костей или риску сердечных заболеваний.

Известные препараты требуют посещения медицинских учреждений ежедневно, в то время как соматрогон — раз в неделю. В ходе испытаний соматрогон показал себя более эффективным в сравнении с генотропином — за год пациенты выросли в среднем на 10.12 см против 9.78.

В то же время новинка Pfizer проигрывает в эффективности Skytrofa от Ascendis Pharma — принимавшие это лекарство дети в среднем за год прибавили 11.2 см.

Вероятный исход — соматрогон станет 2-м по популярности препаратом на рынке GHD. Альберт Бурла (Albert Bourla), CEO Pfizer, прогнозирует: ежегодно препарат будет приносить компании от $ 500 миллионов до $ 1 миллиарда.