Баффетт.РУ

Правительство России предоставило ООО «ПСК Фарма» право производить аналог лекарственного препарата «Оземпик» без получения разрешения и согласия от датской фармацевтической компании Novo Nordisk, которой принадлежат патенты на это лекарство. Соответствующее распоряжение опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации.

Согласно постановлению кабинета министров, «ПСК Фарма» сможет использовать изобретения, охраняемые российскими патентами, принадлежащими Novo Nordisk, до 31 декабря 2025 года включительно. Цель данного решения — обеспечить население РФ лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием «Семаглутид».

В качестве причины, по которой российской компании было предоставлено такое разрешение, указывается «крайняя необходимость, связанная с охраной жизни и здоровья граждан». Это позволит отечественному производителю наладить выпуск более доступного аналога дорогостоящего импортного препарата.

«Оземпик» (действующее вещество — семаглутид) изначально разрабатывался и применялся как средство для лечения сахарного диабета II типа. Однако позднее его стали несанкционированно использовать для борьбы с избыточным весом и ожирением, что вызвало повышенный спрос и дефицит препарата на рынке.

Ранее в научном журнале Circulation были опубликованы данные о возможном побочном эффекте «Оземпика» — уменьшении мышечной массы у пациентов, принимающих препарат. Это вызвало обеспокоенность медицинского сообщества и потребовало дополнительных исследований безопасности лекарства.

Решение российского правительства о выдаче принудительной лицензии на производство аналога «Оземпика» без согласия патентообладателя вписывается в общий тренд на импортозамещение в фармацевтической отрасли. В условиях санкций и ограничений на поставки некоторых зарубежных лекарств власти стремятся обеспечить доступность жизненно необходимых препаратов за счет локализации их производства внутри страны.

В то же время подобные шаги вызывают критику со стороны международных фармацевтических компаний, которые считают их нарушением своих патентных прав и интеллектуальной собственности. Они опасаются, что принудительное лицензирование может подорвать стимулы для инвестиций в разработку новых лекарств и привести к снижению качества производимых дженериков.

Эксперты отмечают, что выдача принудительных лицензий на лекарства — это всегда балансирование между интересами бизнеса и общественного здоровья. В кризисных ситуациях, когда речь идет о доступе населения к жизненно важным препаратам, государства могут прибегать к этому инструменту, но делать это нужно максимально аккуратно и взвешенно, чтобы не нарушать хрупкий баланс на фармрынке.