Выйдет ли Ocugen на рынок COVID-вакцин для детей?
Долгое время Ocugen был вполне незаметным стартапом, разрабатывавшим методики лечения заболеваний глаз на генетическом уровне. Но в конце 2020 года компания дала о себе знать, объединившись с Bharat Biotech — производителем коронавакцины Covaxin.
Bharat на тот момент уже был довольно известной компанией, получившей разрешение на поставки препарата в индийские клиники. Продвижение на территории США оказалось куда более сложным. В итоге компании отказались от борьбы за EUA — разрешения на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях, и решили добиться от американских регуляторов полного одобрения лекарства для иммунизации взрослых.
Однако, теперь Ocugen делает неожиданный ход, подав заявку на EUA для детей в возрасте от 2 лет. Стоит отметить, что причиной, по которой стартап отозвал в прошлом подобную заявку для взрослых, стал пересмотр регуляторами в мае собственных правил. Тогда американское управление FDA добавило пункт, позволяющий ему отклонять заявки компаний, которые до этого момента не взаимодействовали постоянно с правительственными агентами. Ocugen не мог на тот момент похвастать таким взаимодействием — более того, стартап вообще не присутствовал при разработке изначальной версии препарата.
Пересмотреть позицию и подать повторно заявку — правда, с прицелом на детей — Ocugen заставили успехи Bharat в исследовании вакцины на территории Индии. Оно показало — ответ детского организма на введение препарата идентичен тому, что наблюдался у взрослого населения.
Уверенности придает и позиция ВОЗ, которая может разрешить использование «Коваксина» в экстренных случаях. Сразу после подачи нового заявления акции Ocugen получили стимул. Однако, в последующие дни успех был растерян — инвесторы все еще сомневаются в успехе инициативы на рынке США.
Все материалы на сайте Баффетт.РУ носят исключительно информационный характер, не являются офертой и не могут быть восприняты как рекомендации или призыв к действию с нашей стороны. Финансовые рынки несут высокие риски и любые торговые операции должны быть тщательно обдуманы.
Похожие материалы:
- Акции IBM обвалились почти на четверть после отчёта за второй квартал
- Минпромторг разработает с ФНС и ФТС систему контроля импорта одежды
- ЦБ предложил регулировать использование ИИ-моделей в банках
- Матвиенко и Володин внесли законопроект об упрощении госзакупок
- Депутаты рассматривают законопроект о мониторинге цен на продукты
- В России появится завод по выпуску 40 категорий бытовой техники
- Президент Альфа-банка назвал цифровой рубль технологической необходимостью
- Зампред ЦБ назвал четыре главных фактора курса рубля
